全书内容包括绪论、药品质量标准与药品检验、药品质量标准的制定与研究、药物的鉴别分析、药物的杂质检查、药物含量测定、药物制剂分析、中药分析、生化药物分析、体内药物分析。根据《中华人民共和国药典(2020年版)》的相关内容,系统、全面地介绍了化学药物的基本结构、理化性质、鉴别试验、杂质检查及含量测定。本书精选10个实训任务,加强了学生动手能力,做到理论与实践相统一。
绪论
第一章 药品质量标准与药品检验
第一节 药品质量标准
第二节 药品检验基础知识
思考与练习
第二章 药品质量标准的制定与研究
第一节 概述
第二节 化学药品质量标准研究
第三节 中药质量标准研究
思考与练习
第三章 药物的鉴别分析
第一节 概述
第二节 药物性状及物理常数测定法
第三节 药物的理化鉴别方法
思考与练习
第四章 药物的杂质检查
第一节 概述
第二节 药物的杂质检查方法
第三节 般杂质检查
第四节 特殊杂质检查
思考与练习
第五章 药物含量测定
第一节 容量分析法测定药物的含量
第二节 光谱分析法测定药物的含量
第三节 色谱分析法测定药物的含量
第四节 药物分析方法验证
思考与练习
第六章 药物制剂分析
第一节 概述
第二节 片剂分析
第三节 注射剂分析
第四节 复方制剂分析
第五节 用药辅料与包装材料分析
思考与练习
第七章 中药分析
第一节 概述
第二节 中药分析样品的制备
第三节 中药的鉴别
第四节 中药的检查
第五节 中药的含量测定
第六节 中药指纹图谱与特征图谱简介
思考与练习
第八章 生化药物分析
第一节 概述
第二节 生化药物分析
第三节 生物制品分析
思考与练习
第九章 体内药物分析
第一节 概述
第二节 体内生物样品的种类与样品处理
第三节 体内样品测定
思考与练习
药物检验实训指导
实训一 相对密度的测定
实训二 蔗糖比旋度的测定
实训三 葡萄糖中杂质的检查
实训四 甲硝唑片溶出度的检查
实训五 马来酸氯苯那敏片含量均匀度的检查
实训六 阿司匹林的质量检测
实训七 对乙酰氨基酚片的质量检测
实训八 维生素C注射液的质量检测
实训九 甲硝唑葡萄糖注射液的质量检测
实训十 山梨酸的质量检测
参考文献